• 1 总则

    • 1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足实

    • 1.0.2 本规范适用于新建、改建和扩建的生物安全实验室的

    • 1.0.3 生物安全实验室的建设应切实遵循物理隔离的建筑技

    • 1.0.4 生物安全实验室的设计、施工和验收除应执行本规范

  • 2 术语

    • 2.0.1 一级屏障 primary barrier   

    • 2.0.2 二级屏障 secondary barrier

    • 2.0.3 生物安全实验室 biosafety labor

    • 2.0.4 实验室防护区 laboratory conta

    • 2.0.5 实验室辅助工作区 non-contaminat

    • 2.0.6 主实验室 main room     是生物安

    • 2.0.7 缓冲间 buffer room     设置在

    • 2.0.8 独立通风笼具 individually ven

    • 2.0.9 动物隔离设备 animal isolated

    • 2.0.10 气密门 airtight door     

    • 2.0.11 活毒废水 waste water of bi

    • 2.0.12 洁净度7级 cleanliness clas

    • 2.0.13 洁净度8级 cleanliness Clas

    • 2.0.14 静态 at-rest     实验室内的设施

    • 2.0.15 综合性能评定 comprehensive p

  • 3 生物安全实验室的分级、分类和技术指标

    • 3.1 生物安全实验室的分级

      • 3.1.1 生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。

      • 3.1.2 根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护

    • 3.2 生物安全实验室的分类

      • 3.2.1 生物安全实验室根据所操作致病性生物因子的传播途

      • 3.2.2 四级生物安全实验室根据使用生物安全柜的类型和穿

    • 3.3 生物安全实验室的技术指标

      • 3.3.1 二级生物安全实验室宜实施一级屏障和二级屏障,三

      • 3.3.2 生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标应符合表

      • 3.3.3 三级和四级生物安全实验室其他房间的主要技术指标

      • 3.3.4 当房间处于值班运行时,在各房间压差保持不变的前

      • 3.3.5 对有特殊要求的生物安全实验室,空气洁净度级别可

  • 4 建筑、装修和结构

    • 4.1 建筑要求

      • 4.1.1 生物安全实验室的位置要求应符合表4.1.1的规

      • 4.1.2 生物安全实验室应在入口处设置更衣室或更衣柜。

      • 4.1.3 BSL-3中a类实验室防护区应包括主实验室、缓

      • 4.1.4 ABSL-3实验室防护区应包括主实验室、缓冲间

      • 4.1.5 四级生物安全实验室防护区应包括主实验室、缓冲间

      • 4.1.6 ABSL-3中的b2类实验室和四级生物安全实验

      • 4.1.7 三级和四级生物安全实验室的室内净高不宜低于2.

      • 4.1.8 三级和四级生物安全实验室人流路线的设置,应符合

      • 4.1.9 ABSL-4的动物尸体处理设备间和防护区污水处

      • 4.1.10 设置生命支持系统的生物安全实验室,应紧邻主实

      • 4.1.11 三级和四级生物安全实验室的防护区应设置安全通

      • 4.1.12 三级和四级生物安全实验室防护区的围护结构宜远

      • 4.1.13 三级和四级生物安全实验室相邻区域和相邻房间之

      • 4.1.14 二级生物安全实验室应在实验室或实验室所在建筑

      • 4.1.15 三级和四级生物安全实验室的生物安全柜和负压解

      • 4.1.16 ABSL-3、ABSL-4产生大动物尸体或数

    • 4.2 装修要求

      • 4.2.1 三级和四级生物安全实验室应采用无缝的防滑耐腐蚀

      • 4.2.2 三级和四级生物安全实验室墙面、顶棚的材料应易于

      • 4.2.3 一级生物安全实验室可设带纱窗的外窗;没有机械通

      • 4.2.4 生物安全实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入和

      • 4.2.5 二级、三级、四级生物安全实验室主入口的门和动物

      • 4.2.6 生物安全实验室的设计应充分考虑生物安全柜、动物

      • 4.2.7 三级和四级生物安全实验室防护区内的顶棚上不得设

      • 4.2.8 二级、三级、四级生物安全实验室的入口,应明确标

    • 4.3 结构要求

      • 4.3.1 生物安全实验室的结构设计应符合现行国家标准《建

      • 4.3.2 生物安全实验室的抗震设计应符合现行国家标准《建

      • 4.3.3 生物安全实验室的地基基础设计应符合现行国家标准

      • 4.3.4 三级和四级生物安全实验室的主体结构宜采用混凝土

      • 4.3.5 三级和四级生物安全实验室的吊顶作为技术维修夹层

  • 5 空调、通风和净化

    • 5.1 一般规定

      • 5.1.1 生物安全实验室空调净化系统的划分应根据操作对象

      • 5.1.2 生物安全实验室空调净化系统的设计应考虑各种设备

      • 5.1.3 生物安全实验室送、排风系统的设计应考虑所用生物

      • 5.1.4 生物安全实验室可按表5.1.4的原则选用生物安

      • 5.1.5 二级生物安全实验室中的a类和b1类实验室可采用

      • 5.1.6 三级和四级生物安全实验室应采用全新风系统。

      • 5.1.7 三级和四级生物安全实验室主实验室的送风、排风支

      • 5.1.8 三级和四级生物安全实验室防护区内不应安装普通的

      • 5.1.9 三级和四级生物安全实验室防护区应能对排风高效空

      • 5.1.10 生物安全实验室的防护区宜临近空调机房。

      • 5.1.11 生物安全实验室空调净化系统和高效排风系统所用

    • 5.2 送风系统

      • 5.2.1 空气净化系统至少应设置粗、中、高三级空气过滤,

      • 5.2.2 送风系统新风口的设置应符合下列规定:     

      • 5.2.3 BSL-3实验室宜设置备用送风机。

      • 5.2.4 ABSL-3实验室和四级生物安全实验室应设置备

    • 5.3 排风系统

      • 5.3.1 三级和四级生物安全实验室排风系统的设置应符合下

      • 5.3.2 三级和四级生物安全实验室防护区的排风必须经过高

      • 5.3.3 三级和四级生物安全实验室排风高效过滤器宜设置在

      • 5.3.4 三级和四级生物安全实验室防护区排风管道的正压段

      • 5.3.5 三级和四级生物安全实验室防护区应设置备用排风机

      • 5.3.6 三级和四级生物安全实验室应有能够调节排风或送风

      • 5.3.7 三级和四级生物安全实验室防护区室外排风口应设置

      • 5.3.8 ABSL-4的动物尸体处理设备间和防护区污水处

    • 5.4 气流组织

      • 5.4.1 三级和四级生物安全实验室各区之间的气流方向应保

      • 5.4.2 三级和四级生物安全实验室内各种设备的位置应有利

      • 5.4.3 生物安全实验室气流组织宜采用上送下排方式,送风

      • 5.4.4 在生物安全柜操作面或其他有气溶胶产生地点的上方

      • 5.4.5 高效过滤器排风口应设在室内被污染风险最高的区域

      • 5.4.6 气流组织上送下排时,高效过滤器排风口下边沿离地

    • 5.5 空调净化系统的部件与材料

      • 5.5.1 送、排风高效过滤器均不得使用木制框架。三级和四

      • 5.5.2 需要消毒的通风管道应采用耐腐蚀、耐老化、不吸水

      • 5.5.3 排风机外侧的排风管上室外排风口处应安装保护网和

      • 5.5.4 空调设备的选用应满足下列要求:     1 不

  • 6 给水排水与气体供应

    • 6.1 一般规定

      • 6.1.1 生物安全实验室的给水排水干管、气体管道的干管,

      • 6.1.2 给水排水管道穿越生物安全实验室防护区围护结构处

      • 6.1.3 进出生物安全实验室防护区的给水排水和气体管道系

      • 6.1.4 生物安全实验室使用的高压气体或可燃气体,应有相

      • 6.1.5 化学淋浴系统中的化学药剂加压泵应一用一备,并应

    • 6.2 给水

      • 6.2.1 生物安全实验室防护区的给水管道应采取设置倒流防

      • 6.2.2 ABSL-3和四级生物安全实验室宜设置断流水箱

      • 6.2.3 三级和四级生物安全实验室防护区的给水管路应以主

      • 6.2.4 一级和二级生物安全实验室应设洗手装置,并宜设置

      • 6.2.5 二级、三级和四级生物安全实验室应设紧急冲眼装置

      • 6.2.6 ABSL-3和四级生物安全实验室防护区的淋浴间

      • 6.2.7 大动物生物安全实验室和需要对笼具、架进行冲洗的

      • 6.2.8 三级和四级生物安全实验室的给水管路应涂上区别于

      • 6.2.9 室内给水管材宜采用不锈钢管、铜管或无毒塑料管等

    • 6.3 排水

      • 6.3.1 三级和四级生物安全实验室可在防护区内有排水功能

      • 6.3.2 三级和四级生物安全实验室防护区应根据压差要求设

      • 6.3.3 三级和四级生物安全实验室防护区的排水应进行消毒

      • 6.3.4 三级和四级生物安全实验室的主实验室应设独立的排

      • 6.3.5 活毒废水处理设备宜设在最低处,便于污水收集和检

      • 6.3.6 ABSL-2防护区污水的处理装置可采用化学消毒

      • 6.3.7 生物安全实验室防护区排水系统上的通气管口应单独

      • 6.3.8 三级和四级生物安全实验室辅助工作区的排水,应进

      • 6.3.9 三级和四级生物安全实验室防护区排水管线宜明设,

      • 6.3.10 三级和四级生物安全实验室防护区的排水管道宜采

      • 6.3.11 四级生物安全实验室双扉高压灭菌器的排水应接入

    • 6.4 气体供应

      • 6.4.1 生物安全实验室的专用气体宜由高压气瓶供给,气瓶

      • 6.4.2 所有供气管穿越防护区处应安装防回流装置,用气点

      • 6.4.3 三级和四级生物安全实验室防护区设置的真空装置,

      • 6.4.4 正压服型生物安全实验室应同时配备紧急支援气罐,

      • 6.4.5 供操作人员呼吸使用的气体的压力、流量、含氧量、

      • 6.4.6 充气式气密门的压缩空气供应系统的压缩机应备用,

  • 7 电气

    • 7.1 配电

      • 7.1.1 生物安全实验室应保证用电的可靠性。二级生物安全

      • 7.1.2 BSL-3实验室和ABSL-3中的a类和b1类

      • 7.1.3 ABSL-3中的b2类实验室和四级生物安全实验

      • 7.1.4 生物安全实验室应设专用配电箱。三级和四级生物安

      • 7.1.5 生物安全实验室内应设置足够数量的固定电源插座,

      • 7.1.6 管线密封措施应满足生物安全实验室严密性要求。三

    • 7.2 照明

      • 7.2.1 三级和四级生物安全实验室室内照明灯具宜采用吸顶

      • 7.2.2 三级和四级生物安全实验室应设置不少于30min

      • 7.2.3 三级和四级生物安全实验室的入口和主实验室缓冲间

    • 7.3 自动控制

      • 7.3.1 空调净化自动控制系统应能保证各房间之间定向流方

      • 7.3.2 三级和四级生物安全实验室的自控系统应具有压力梯

      • 7.3.3 三级和四级生物安全实验室自控系统报警信号应分为

      • 7.3.4 三级和四级生物安全实验室应在有负压控制要求的房

      • 7.3.5 自控系统应预留接口。

      • 7.3.6 三级和四级生物安全实验室空调净化系统启动和停机

      • 7.3.7 三级和四级生物安全实验室防护区的送风机和排风机

      • 7.3.8 三级和四级生物安全实验室防护区的送风机和排风机

      • 7.3.9 三级和四级生物安全实验室防护区应设送排风系统正

      • 7.3.10 三级和四级生物安全实验室防护区的送风和排风系

      • 7.3.11 当空调机组设置电加热装置时应设置送风机有风检

      • 7.3.12 三级和四级生物安全实验室的空调通风设备应能自

      • 7.3.13 四级生物安全实验室防护区室内外压差传感器采样

      • 7.3.14 三级和四级生物安全实验室应设置监测送风、排风

      • 7.3.15 在空调通风系统未运行时,防护区送风、排风管上

    • 7.4 安全防范

      • 7.4.1 四级生物安全实验室的建筑周围应设置安防系统。三

      • 7.4.2 三级和四级生物安全实验室防护区内的缓冲间、化学

      • 7.4.3 三级和四级生物安全实验室应在互锁门附近设置紧急

      • 7.4.4 三级和四级生物安全实验室应设闭路电视监视系统。

      • 7.4.5 生物安全实验室的关键部位应设置监视器,需要时,

    • 7.5 通信

      • 7.5.1 三级和四级生物安全实验室防护区内应设置必要的通

      • 7.5.2 三级和四级生物安全实验室内与实验室外应有内部电

  • 8 消防

    • 8.0.1 二级生物安全实验室的耐火等级不宜低于二级。

    • 8.0.2 三级生物安全实验室的耐火等级不应低于二级。四级

    • 8.0.3 四级生物安全实验室应为独立防火分区。三级和四级

    • 8.0.4 生物安全实验室的所有疏散出口都应有消防疏散指示

    • 8.0.5 三级和四级生物安全实验室吊顶材料的燃烧性能和耐

    • 8.0.6 生物安全实验室应设置火灾自动报警装置和合适的灭

    • 8.0.7 三级和四级生物安全实验室防护区不应设置自动喷水

    • 8.0.8 独立于其他建筑的三级和四级生物安全实验室的送风

    • 8.0.9 三级和四级生物安全实验室的防火设计应以保证人员

  • 9 施工要求

    • 9.1 一般规定

      • 9.1.1 生物安全实验室的施工应以生物安全防护为核心。三

      • 9.1.2 生物安全实验室施工应编制施工方案。

      • 9.1.3 各道施工程序均应进行记录,验收合格后方可进行下

      • 9.1.4 施工安装完成后,应进行单机试运转和系统的联合试

    • 9.2 建筑装修

      • 9.2.1 建筑装修施工应做到墙面平滑、地面平整、不易附着

      • 9.2.2 三级和四级生物安全实验室围护结构表面的所有缝隙

      • 9.2.3 三级和四级生物安全实验室有压差梯度要求的房间应

      • 9.2.4 生物安全实验室中各种台、架、设备应采取防倾倒措

      • 9.2.5 气密门宜直接与土建墙连接固定,与强度较差的围护

      • 9.2.6 气密门两侧、顶部与围护结构的距离不宜小于200

      • 9.2.7 气密门门体和门框宜采用整体焊接结构,门体开闭机

    • 9.3 空调净化

      • 9.3.1 空调机组的基础对地面的高度不宜低于200mm。

      • 9.3.2 空调机组安装时应调平,并作减振处理。各检查门应

      • 9.3.3 送、排风管道的材料应符合设计要求,加工前应进行

      • 9.3.4 风管加工完毕后,应擦拭干净,并应采用薄膜把两端

      • 9.3.5 技术夹层里的任何管道和设备穿过防护区时,贯穿部

      • 9.3.6 送、排风管道宜隐蔽安装。

      • 9.3.7 送、排风管道咬口连接的咬口缝均应用胶密封。

      • 9.3.8 各类调节装置应严密,调节灵活,操作方便。

      • 9.3.9 三级和四级生物安全实验室的排风高效过滤装置,应

    • 9.4 实验室设备

      • 9.4.1 生物安全柜、负压解剖台等设备在搬运过程中,不应

      • 9.4.2 生物安全柜和负压解剖台背面、侧面与墙的距离不宜

      • 9.4.3 传递窗、双扉高压灭菌器、化学淋浴间等设施与实验

      • 9.4.4 传递窗、双扉高压灭菌器等设备与轻体墙连接时,应

      • 9.4.5 三级和四级生物安全实验室防护区内的传递窗和药液

      • 9.4.6 具有熏蒸消毒功能的传递窗和药液传递箱的内表面不

      • 9.4.7 生物安全实验室内配备的实验台面应光滑、不透水、

      • 9.4.8 生物安全实验室的实验台、架、设备的边角应以圆弧

  • 10 检测和验收

    • 10.1 工程检测

      • 10.1.1 三级和四级生物安全实验室工程应进行工程综合性

      • 10.1.2 有下列情况之一时,应对生物安全实验室进行综合

      • 10.1.3 有生物安全柜、隔离设备等的实验室,首先应进行

      • 10.1.4 检测前应对全部送、排风管道的严密性进行确认。

      • 10.1.5 三级和四级生物安全实验室工程静态检测的必测项

      • 10.1.6 围护结构的严密性检测和评价应符合下列规定:

      • 10.1.7 排风高效过滤器检漏的检测和评价应符合下列规定

      • 10.1.8 送风高效过滤器检漏的检测和评价应符合下列规定

      • 10.1.9 气流方向检测和评价应符合下列规定;     

      • 10.1.10 静压差、送风量、洁净度级别、温度、相对湿度

      • 10.1.11 在生物安全实验室防护区使用的排风高效过滤器

      • 10.1.12 生物安全实验室应进行工况验证检测,有多个运

      • 10.1.13 竣工验收的检测可由施工单位完成,但不得以竣

      • 10.1.14 三级和四级生物安全实验室投入使用后,应按本

    • 10.2 生物安全设备的现场检测

      • 10.2.1 需要现场进行安装调试的生物安全设备包括生物安

      • 10.2.2 新安装的生物安全柜、动物隔离设备等,应具有合

      • 10.2.3 生物安全柜、动物隔离设备等的现场检测项目应符

      • 10.2.4 垂直气流平均风速检测应符合下列规定:    

      • 10.2.5 工作窗口的气流流向检测应符合下列规定:   

      • 10.2.6 工作窗口的气流平均风速检测应符合下列规定:

      • 10.2.7 工作区洁净度检测应符合下列规定:     检

      • 10.2.8 噪声检测应符合下列规定:     检测方法:

      • 10.2.9 照度检测应符合下列规定:     检测方法:

      • 10.2.10 高效过滤器的检漏应符合下列规定:     

      • 10.2.11 Ⅲ级生物安全柜和动物隔离设备等非单向流送风

      • 10.2.12 Ⅱ级生物安全柜和动物隔离设备箱体静压差检测

      • 10.2.13 Ⅱ级生物安全柜和动物隔离设备严密性检测应符

      • 10.2.14 Ⅲ级生物安全柜、动物隔离设备、手套箱式解剖

      • 10.2.15 生物安全柜在有条件时,宜在现场进行箱体的漏

      • 10.2.16 生物安全柜的安装位置应符合本规范第9.4.

      • 10.2.17 有下列情况之一时,需要对活毒废水处理设备、

      • 10.2.18 活毒废水处理设备、高压灭菌锅、动物尸体处理

      • 10.2.19 活毒废水处理设备、动物尸体处理设备等产生活

      • 10.2.20 活毒废水处理设备、高压灭菌锅、动物尸体处理

    • 10.3 工程验收

      • 10.3.1 生物安全实验室的工程验收是实验室启用验收的基

      • 10.3.2 工程验收的内容应包括建设与设计文件、施工文件

      • 10.3.3 在工程验收前,应首先委托有资质的工程质检部门

      • 10.3.4 工程验收应出具工程验收报告。生物安全实验室应

  • 附录A 生物安全实验室检测记录用表

    • A.0.1 生物安全实验室施工方自检情况、施工文件检查情况

    • A.0.2 生物安全实验室送风、排风高效过滤器检漏情况应按

    • A.0.3 生物安全实验室房间静压差和气流流向的检测应按表

    • A.0.4 生物安全实验室风口风速或风量的检测应按表A.0

    • A.0.6 生物安全实验室房间温度、相对湿度的检测应按表A

    • A.0.7 生物安全实验室房间噪声的检测应按表A.0.7进

    • A.0.8 生物安全实验室房间照度的检测应按表A.0.8进

    • A.0.9 生物安全实验室配电和自控系统的检测应按表A.0

  • 附录B 生物安全设备现场检测记录用表

    • B.0.1 厂家自检情况、安装情况的检测应按表B.0.1进

    • B.0.2 工作窗口气流流向情况、风速(或风量)的检测应按

    • B.0.3 工作区含尘浓度、噪声、照度的检测应按表B.0.

    • B.0.4 排风高效过滤器的检漏、生物安全柜箱体的检漏、生

    • B.0.5 Ⅲ级生物安全柜或动物隔离设备的压差、风量、手套

    • B.0.6 Ⅲ级生物安全柜或动物隔离设备箱体密封性的检测应

  • 附录C 生物安全实验室工程验收评价项目

    • C.0.1 生物安全实验室建成后,必须由工程验收专家组到现

    • C.0.2 生物安全实验室工程验收评价标准应符合表C.0.

  • 附录D 高效过滤器现场效率法检漏

    • D.1 所需仪器、条件及要求

      • D.1.1 测试仪器应采用气溶胶光度计或最小检测粒径为0.

      • D.1.2 测试气溶胶应采用邻苯二甲酸二辛酯(DOP)、癸

      • D.1.3 测试气溶胶发生器应采用单个或多个Laskin(

    • D.2 上游气溶胶验证

      • D.2.1 上游气溶胶均匀性验证应符合下列要求:     

      • D.2.2 上游气溶胶浓度测点应布置在浓度均匀性满足上述要

      • D.2.3 在上游气溶胶测试段中心点,连续进行5次,每次1

    • D.3 下游气溶胶均匀性验证

      • D.3.1 下游气溶胶均匀性验证可按下列两种方法之一进行:

    • D.4 采用粒子计数器检测高效过滤器效率

      • D.4.1 应采用粒径为0.3μm~0.5μm的测试粒子。

      • D.4.2 测试过程应保证足够的下游气溶胶测试计数。下游气

      • D.4.3 采用粒子计数器检测高效过滤器效率可按下列步骤进

      • D.4.4 试验数据处理应符合下列规定:     1 过滤

      • D.4.5 被测高效空气过滤器在0.3μm~0.5μm间实

      • D.4.6 过滤器下游浓度无法达到20粒时,可采用下列方法

    • D.5 采用光度计检测高效过滤器效率

      • D.5.1 上游气溶胶应符合下列要求:     1 上游气

      • D.5.2 采用光度计检测高效过滤器效率可按下列步骤进行测

      • D.5.3 应将下游各测点实测过滤效率计算平均值,作为被测

      • D.5.4 被测高效空气过滤器实测光度计法过滤效率不低于9

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1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足实验室生物安全防护要求,制定本规范