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1 总则
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1.0.1 为使生物安全实验室在设计、施工和验收方面满足实
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1.0.2 本规范适用于新建、改建和扩建的生物安全实验室的
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1.0.3 生物安全实验室的建设应切实遵循物理隔离的建筑技
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1.0.4 生物安全实验室的设计、施工和验收除应执行本规范
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2 术语
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2.0.1 一级屏障 primary barrier
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2.0.2 二级屏障 secondary barrier
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2.0.3 生物安全实验室 biosafety labor
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2.0.4 实验室防护区 laboratory conta
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2.0.5 实验室辅助工作区 non-contaminat
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2.0.6 主实验室 main room 是生物安
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2.0.7 缓冲间 buffer room 设置在
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2.0.8 独立通风笼具 individually ven
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2.0.9 动物隔离设备 animal isolated
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2.0.10 气密门 airtight door
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2.0.11 活毒废水 waste water of bi
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2.0.12 洁净度7级 cleanliness clas
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2.0.13 洁净度8级 cleanliness Clas
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2.0.14 静态 at-rest 实验室内的设施
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2.0.15 综合性能评定 comprehensive p
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3 生物安全实验室的分级、分类和技术指标
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3.1 生物安全实验室的分级
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3.1.1 生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。
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3.1.2 根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护
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3.2 生物安全实验室的分类
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3.2.1 生物安全实验室根据所操作致病性生物因子的传播途
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3.2.2 四级生物安全实验室根据使用生物安全柜的类型和穿
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3.3 生物安全实验室的技术指标
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3.3.1 二级生物安全实验室宜实施一级屏障和二级屏障,三
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3.3.2 生物安全主实验室二级屏障的主要技术指标应符合表
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3.3.3 三级和四级生物安全实验室其他房间的主要技术指标
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3.3.4 当房间处于值班运行时,在各房间压差保持不变的前
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3.3.5 对有特殊要求的生物安全实验室,空气洁净度级别可
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4 建筑、装修和结构
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4.1 建筑要求
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4.1.1 生物安全实验室的位置要求应符合表4.1.1的规
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4.1.2 生物安全实验室应在入口处设置更衣室或更衣柜。
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4.1.3 BSL-3中a类实验室防护区应包括主实验室、缓
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4.1.4 ABSL-3实验室防护区应包括主实验室、缓冲间
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4.1.5 四级生物安全实验室防护区应包括主实验室、缓冲间
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4.1.6 ABSL-3中的b2类实验室和四级生物安全实验
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4.1.7 三级和四级生物安全实验室的室内净高不宜低于2.
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4.1.8 三级和四级生物安全实验室人流路线的设置,应符合
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4.1.9 ABSL-4的动物尸体处理设备间和防护区污水处
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4.1.10 设置生命支持系统的生物安全实验室,应紧邻主实
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4.1.11 三级和四级生物安全实验室的防护区应设置安全通
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4.1.12 三级和四级生物安全实验室防护区的围护结构宜远
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4.1.13 三级和四级生物安全实验室相邻区域和相邻房间之
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4.1.14 二级生物安全实验室应在实验室或实验室所在建筑
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4.1.15 三级和四级生物安全实验室的生物安全柜和负压解
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4.1.16 ABSL-3、ABSL-4产生大动物尸体或数
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4.2 装修要求
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4.2.1 三级和四级生物安全实验室应采用无缝的防滑耐腐蚀
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4.2.2 三级和四级生物安全实验室墙面、顶棚的材料应易于
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4.2.3 一级生物安全实验室可设带纱窗的外窗;没有机械通
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4.2.4 生物安全实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入和
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4.2.5 二级、三级、四级生物安全实验室主入口的门和动物
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4.2.6 生物安全实验室的设计应充分考虑生物安全柜、动物
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4.2.7 三级和四级生物安全实验室防护区内的顶棚上不得设
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4.2.8 二级、三级、四级生物安全实验室的入口,应明确标
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4.3 结构要求
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4.3.1 生物安全实验室的结构设计应符合现行国家标准《建
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4.3.2 生物安全实验室的抗震设计应符合现行国家标准《建
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4.3.3 生物安全实验室的地基基础设计应符合现行国家标准
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4.3.4 三级和四级生物安全实验室的主体结构宜采用混凝土
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4.3.5 三级和四级生物安全实验室的吊顶作为技术维修夹层
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5 空调、通风和净化
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5.1 一般规定
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5.1.1 生物安全实验室空调净化系统的划分应根据操作对象
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5.1.2 生物安全实验室空调净化系统的设计应考虑各种设备
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5.1.3 生物安全实验室送、排风系统的设计应考虑所用生物
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5.1.4 生物安全实验室可按表5.1.4的原则选用生物安
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5.1.5 二级生物安全实验室中的a类和b1类实验室可采用
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5.1.6 三级和四级生物安全实验室应采用全新风系统。
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5.1.7 三级和四级生物安全实验室主实验室的送风、排风支
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5.1.8 三级和四级生物安全实验室防护区内不应安装普通的
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5.1.9 三级和四级生物安全实验室防护区应能对排风高效空
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5.1.10 生物安全实验室的防护区宜临近空调机房。
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5.1.11 生物安全实验室空调净化系统和高效排风系统所用
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5.2 送风系统
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5.2.1 空气净化系统至少应设置粗、中、高三级空气过滤,
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5.2.2 送风系统新风口的设置应符合下列规定:
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5.2.3 BSL-3实验室宜设置备用送风机。
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5.2.4 ABSL-3实验室和四级生物安全实验室应设置备
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5.3 排风系统
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5.3.1 三级和四级生物安全实验室排风系统的设置应符合下
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5.3.2 三级和四级生物安全实验室防护区的排风必须经过高
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5.3.3 三级和四级生物安全实验室排风高效过滤器宜设置在
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5.3.4 三级和四级生物安全实验室防护区排风管道的正压段
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5.3.5 三级和四级生物安全实验室防护区应设置备用排风机
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5.3.6 三级和四级生物安全实验室应有能够调节排风或送风
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5.3.7 三级和四级生物安全实验室防护区室外排风口应设置
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5.3.8 ABSL-4的动物尸体处理设备间和防护区污水处
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5.4 气流组织
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5.4.1 三级和四级生物安全实验室各区之间的气流方向应保
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5.4.2 三级和四级生物安全实验室内各种设备的位置应有利
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5.4.3 生物安全实验室气流组织宜采用上送下排方式,送风
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5.4.4 在生物安全柜操作面或其他有气溶胶产生地点的上方
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5.4.5 高效过滤器排风口应设在室内被污染风险最高的区域
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5.4.6 气流组织上送下排时,高效过滤器排风口下边沿离地
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5.5 空调净化系统的部件与材料
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5.5.1 送、排风高效过滤器均不得使用木制框架。三级和四
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5.5.2 需要消毒的通风管道应采用耐腐蚀、耐老化、不吸水
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5.5.3 排风机外侧的排风管上室外排风口处应安装保护网和
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5.5.4 空调设备的选用应满足下列要求: 1 不
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6 给水排水与气体供应
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6.1 一般规定
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6.1.1 生物安全实验室的给水排水干管、气体管道的干管,
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6.1.2 给水排水管道穿越生物安全实验室防护区围护结构处
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6.1.3 进出生物安全实验室防护区的给水排水和气体管道系
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6.1.4 生物安全实验室使用的高压气体或可燃气体,应有相
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6.1.5 化学淋浴系统中的化学药剂加压泵应一用一备,并应
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6.2 给水
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6.2.1 生物安全实验室防护区的给水管道应采取设置倒流防
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6.2.2 ABSL-3和四级生物安全实验室宜设置断流水箱
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6.2.3 三级和四级生物安全实验室防护区的给水管路应以主
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6.2.4 一级和二级生物安全实验室应设洗手装置,并宜设置
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6.2.5 二级、三级和四级生物安全实验室应设紧急冲眼装置
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6.2.6 ABSL-3和四级生物安全实验室防护区的淋浴间
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6.2.7 大动物生物安全实验室和需要对笼具、架进行冲洗的
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6.2.8 三级和四级生物安全实验室的给水管路应涂上区别于
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6.2.9 室内给水管材宜采用不锈钢管、铜管或无毒塑料管等
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6.3 排水
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6.3.1 三级和四级生物安全实验室可在防护区内有排水功能
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6.3.2 三级和四级生物安全实验室防护区应根据压差要求设
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6.3.3 三级和四级生物安全实验室防护区的排水应进行消毒
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6.3.4 三级和四级生物安全实验室的主实验室应设独立的排
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6.3.5 活毒废水处理设备宜设在最低处,便于污水收集和检
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6.3.6 ABSL-2防护区污水的处理装置可采用化学消毒
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6.3.7 生物安全实验室防护区排水系统上的通气管口应单独
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6.3.8 三级和四级生物安全实验室辅助工作区的排水,应进
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6.3.9 三级和四级生物安全实验室防护区排水管线宜明设,
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6.3.10 三级和四级生物安全实验室防护区的排水管道宜采
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6.3.11 四级生物安全实验室双扉高压灭菌器的排水应接入
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6.4 气体供应
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6.4.1 生物安全实验室的专用气体宜由高压气瓶供给,气瓶
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6.4.2 所有供气管穿越防护区处应安装防回流装置,用气点
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6.4.3 三级和四级生物安全实验室防护区设置的真空装置,
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6.4.4 正压服型生物安全实验室应同时配备紧急支援气罐,
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6.4.5 供操作人员呼吸使用的气体的压力、流量、含氧量、
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6.4.6 充气式气密门的压缩空气供应系统的压缩机应备用,
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7 电气
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7.1 配电
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7.1.1 生物安全实验室应保证用电的可靠性。二级生物安全
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7.1.2 BSL-3实验室和ABSL-3中的a类和b1类
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7.1.3 ABSL-3中的b2类实验室和四级生物安全实验
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7.1.4 生物安全实验室应设专用配电箱。三级和四级生物安
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7.1.5 生物安全实验室内应设置足够数量的固定电源插座,
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7.1.6 管线密封措施应满足生物安全实验室严密性要求。三
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7.2 照明
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7.2.1 三级和四级生物安全实验室室内照明灯具宜采用吸顶
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7.2.2 三级和四级生物安全实验室应设置不少于30min
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7.2.3 三级和四级生物安全实验室的入口和主实验室缓冲间
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7.3 自动控制
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7.3.1 空调净化自动控制系统应能保证各房间之间定向流方
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7.3.2 三级和四级生物安全实验室的自控系统应具有压力梯
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7.3.3 三级和四级生物安全实验室自控系统报警信号应分为
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7.3.4 三级和四级生物安全实验室应在有负压控制要求的房
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7.3.5 自控系统应预留接口。
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7.3.6 三级和四级生物安全实验室空调净化系统启动和停机
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7.3.7 三级和四级生物安全实验室防护区的送风机和排风机
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7.3.8 三级和四级生物安全实验室防护区的送风机和排风机
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7.3.9 三级和四级生物安全实验室防护区应设送排风系统正
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7.3.10 三级和四级生物安全实验室防护区的送风和排风系
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7.3.11 当空调机组设置电加热装置时应设置送风机有风检
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7.3.12 三级和四级生物安全实验室的空调通风设备应能自
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7.3.13 四级生物安全实验室防护区室内外压差传感器采样
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7.3.14 三级和四级生物安全实验室应设置监测送风、排风
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7.3.15 在空调通风系统未运行时,防护区送风、排风管上
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7.4 安全防范
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7.4.1 四级生物安全实验室的建筑周围应设置安防系统。三
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7.4.2 三级和四级生物安全实验室防护区内的缓冲间、化学
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7.4.3 三级和四级生物安全实验室应在互锁门附近设置紧急
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7.4.4 三级和四级生物安全实验室应设闭路电视监视系统。
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7.4.5 生物安全实验室的关键部位应设置监视器,需要时,
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7.5 通信
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7.5.1 三级和四级生物安全实验室防护区内应设置必要的通
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7.5.2 三级和四级生物安全实验室内与实验室外应有内部电
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8 消防
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8.0.1 二级生物安全实验室的耐火等级不宜低于二级。
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8.0.2 三级生物安全实验室的耐火等级不应低于二级。四级
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8.0.3 四级生物安全实验室应为独立防火分区。三级和四级
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8.0.4 生物安全实验室的所有疏散出口都应有消防疏散指示
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8.0.5 三级和四级生物安全实验室吊顶材料的燃烧性能和耐
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8.0.6 生物安全实验室应设置火灾自动报警装置和合适的灭
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8.0.7 三级和四级生物安全实验室防护区不应设置自动喷水
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8.0.8 独立于其他建筑的三级和四级生物安全实验室的送风
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8.0.9 三级和四级生物安全实验室的防火设计应以保证人员
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9 施工要求
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9.1 一般规定
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9.1.1 生物安全实验室的施工应以生物安全防护为核心。三
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9.1.2 生物安全实验室施工应编制施工方案。
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9.1.3 各道施工程序均应进行记录,验收合格后方可进行下
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9.1.4 施工安装完成后,应进行单机试运转和系统的联合试
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9.2 建筑装修
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9.2.1 建筑装修施工应做到墙面平滑、地面平整、不易附着
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9.2.2 三级和四级生物安全实验室围护结构表面的所有缝隙
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9.2.3 三级和四级生物安全实验室有压差梯度要求的房间应
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9.2.4 生物安全实验室中各种台、架、设备应采取防倾倒措
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9.2.5 气密门宜直接与土建墙连接固定,与强度较差的围护
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9.2.6 气密门两侧、顶部与围护结构的距离不宜小于200
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9.2.7 气密门门体和门框宜采用整体焊接结构,门体开闭机
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9.3 空调净化
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9.3.1 空调机组的基础对地面的高度不宜低于200mm。
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9.3.2 空调机组安装时应调平,并作减振处理。各检查门应
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9.3.3 送、排风管道的材料应符合设计要求,加工前应进行
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9.3.4 风管加工完毕后,应擦拭干净,并应采用薄膜把两端
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9.3.5 技术夹层里的任何管道和设备穿过防护区时,贯穿部
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9.3.6 送、排风管道宜隐蔽安装。
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9.3.7 送、排风管道咬口连接的咬口缝均应用胶密封。
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9.3.8 各类调节装置应严密,调节灵活,操作方便。
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9.3.9 三级和四级生物安全实验室的排风高效过滤装置,应
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9.4 实验室设备
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9.4.1 生物安全柜、负压解剖台等设备在搬运过程中,不应
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9.4.2 生物安全柜和负压解剖台背面、侧面与墙的距离不宜
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9.4.3 传递窗、双扉高压灭菌器、化学淋浴间等设施与实验
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9.4.4 传递窗、双扉高压灭菌器等设备与轻体墙连接时,应
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9.4.5 三级和四级生物安全实验室防护区内的传递窗和药液
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9.4.6 具有熏蒸消毒功能的传递窗和药液传递箱的内表面不
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9.4.7 生物安全实验室内配备的实验台面应光滑、不透水、
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9.4.8 生物安全实验室的实验台、架、设备的边角应以圆弧
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10 检测和验收
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10.1 工程检测
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10.1.1 三级和四级生物安全实验室工程应进行工程综合性
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10.1.2 有下列情况之一时,应对生物安全实验室进行综合
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10.1.3 有生物安全柜、隔离设备等的实验室,首先应进行
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10.1.4 检测前应对全部送、排风管道的严密性进行确认。
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10.1.5 三级和四级生物安全实验室工程静态检测的必测项
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10.1.6 围护结构的严密性检测和评价应符合下列规定:
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10.1.7 排风高效过滤器检漏的检测和评价应符合下列规定
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10.1.8 送风高效过滤器检漏的检测和评价应符合下列规定
-
10.1.9 气流方向检测和评价应符合下列规定;
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10.1.10 静压差、送风量、洁净度级别、温度、相对湿度
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10.1.11 在生物安全实验室防护区使用的排风高效过滤器
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10.1.12 生物安全实验室应进行工况验证检测,有多个运
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10.1.13 竣工验收的检测可由施工单位完成,但不得以竣
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10.1.14 三级和四级生物安全实验室投入使用后,应按本
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10.2 生物安全设备的现场检测
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10.2.1 需要现场进行安装调试的生物安全设备包括生物安
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10.2.2 新安装的生物安全柜、动物隔离设备等,应具有合
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10.2.3 生物安全柜、动物隔离设备等的现场检测项目应符
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10.2.4 垂直气流平均风速检测应符合下列规定:
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10.2.5 工作窗口的气流流向检测应符合下列规定:
-
10.2.6 工作窗口的气流平均风速检测应符合下列规定:
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10.2.7 工作区洁净度检测应符合下列规定: 检
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10.2.8 噪声检测应符合下列规定: 检测方法:
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10.2.9 照度检测应符合下列规定: 检测方法:
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10.2.10 高效过滤器的检漏应符合下列规定:
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10.2.11 Ⅲ级生物安全柜和动物隔离设备等非单向流送风
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10.2.12 Ⅱ级生物安全柜和动物隔离设备箱体静压差检测
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10.2.13 Ⅱ级生物安全柜和动物隔离设备严密性检测应符
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10.2.14 Ⅲ级生物安全柜、动物隔离设备、手套箱式解剖
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10.2.15 生物安全柜在有条件时,宜在现场进行箱体的漏
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10.2.16 生物安全柜的安装位置应符合本规范第9.4.
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10.2.17 有下列情况之一时,需要对活毒废水处理设备、
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10.2.18 活毒废水处理设备、高压灭菌锅、动物尸体处理
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10.2.19 活毒废水处理设备、动物尸体处理设备等产生活
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10.2.20 活毒废水处理设备、高压灭菌锅、动物尸体处理
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10.3 工程验收
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10.3.1 生物安全实验室的工程验收是实验室启用验收的基
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10.3.2 工程验收的内容应包括建设与设计文件、施工文件
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10.3.3 在工程验收前,应首先委托有资质的工程质检部门
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10.3.4 工程验收应出具工程验收报告。生物安全实验室应
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附录A 生物安全实验室检测记录用表
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A.0.1 生物安全实验室施工方自检情况、施工文件检查情况
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A.0.2 生物安全实验室送风、排风高效过滤器检漏情况应按
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A.0.3 生物安全实验室房间静压差和气流流向的检测应按表
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A.0.4 生物安全实验室风口风速或风量的检测应按表A.0
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A.0.6 生物安全实验室房间温度、相对湿度的检测应按表A
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A.0.7 生物安全实验室房间噪声的检测应按表A.0.7进
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A.0.8 生物安全实验室房间照度的检测应按表A.0.8进
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A.0.9 生物安全实验室配电和自控系统的检测应按表A.0
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附录B 生物安全设备现场检测记录用表
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B.0.1 厂家自检情况、安装情况的检测应按表B.0.1进
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B.0.2 工作窗口气流流向情况、风速(或风量)的检测应按
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B.0.3 工作区含尘浓度、噪声、照度的检测应按表B.0.
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B.0.4 排风高效过滤器的检漏、生物安全柜箱体的检漏、生
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B.0.5 Ⅲ级生物安全柜或动物隔离设备的压差、风量、手套
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B.0.6 Ⅲ级生物安全柜或动物隔离设备箱体密封性的检测应
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附录C 生物安全实验室工程验收评价项目
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C.0.1 生物安全实验室建成后,必须由工程验收专家组到现
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C.0.2 生物安全实验室工程验收评价标准应符合表C.0.
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附录D 高效过滤器现场效率法检漏
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D.1 所需仪器、条件及要求
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D.1.1 测试仪器应采用气溶胶光度计或最小检测粒径为0.
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D.1.2 测试气溶胶应采用邻苯二甲酸二辛酯(DOP)、癸
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D.1.3 测试气溶胶发生器应采用单个或多个Laskin(
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D.2 上游气溶胶验证
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D.2.1 上游气溶胶均匀性验证应符合下列要求:
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D.2.2 上游气溶胶浓度测点应布置在浓度均匀性满足上述要
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D.2.3 在上游气溶胶测试段中心点,连续进行5次,每次1
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D.3 下游气溶胶均匀性验证
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D.3.1 下游气溶胶均匀性验证可按下列两种方法之一进行:
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D.4 采用粒子计数器检测高效过滤器效率
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D.4.1 应采用粒径为0.3μm~0.5μm的测试粒子。
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D.4.2 测试过程应保证足够的下游气溶胶测试计数。下游气
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D.4.3 采用粒子计数器检测高效过滤器效率可按下列步骤进
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D.4.4 试验数据处理应符合下列规定: 1 过滤
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D.4.5 被测高效空气过滤器在0.3μm~0.5μm间实
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D.4.6 过滤器下游浓度无法达到20粒时,可采用下列方法
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D.5 采用光度计检测高效过滤器效率
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D.5.1 上游气溶胶应符合下列要求: 1 上游气
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D.5.2 采用光度计检测高效过滤器效率可按下列步骤进行测
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D.5.3 应将下游各测点实测过滤效率计算平均值,作为被测
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D.5.4 被测高效空气过滤器实测光度计法过滤效率不低于9
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