1 总 则

• 1.0.1 为贯彻执行国家法律法规，加强医药工程建设项目设

• 1.0.2 本标准适用于新建、改建、扩建的医药工程建设项目

• 1.0.3 当设计合同对设计文件编制深度另有要求时，设计文

• 1.0.4 编制消防设计专篇、环境保护设计专篇、劳动安全卫

• 1.0.5 医药工程建设项目设计文件的编制，除应符合本标准

2 术 语

• 2.0.1 医药工程建设项目 pharmaceutical

• 2.0.2 药品生产质量管理规范 good manufac

3 一般规定

• 3.1 初步设计文件

  • 3.1.1 初步设计文件应包括初步设计说明书(含专篇)、总

  • 3.1.2 初步设计说明书应包括下列内容：     1 封

  • 3.1.3 总概算书应包括下列内容：     1 封面：应

• 3.2 施工图设计文件

  • 3.2.1 施工图设计文件应包括按合同约定所涉及的所有专业

  • 3.2.2 文件总目录应包括下列内容：     1 项目名

  • 3.2.3 施工图图签应包括下列内容：     1 项目名

4 初步设计

• 4.1 总 说 明

  • 4.1.1 总说明应包括项目概况、建设规模与产品方案、全厂

  • 4.1.2 项目概况应包括项目总体情况、建设性质、设计依据

  • 4.1.3 建设规模与产品方案应包括建设规模、产品方案和产

  • 4.1.4 全厂生产总流程，可用方框图形式阐述全厂生产总流

  • 4.1.5 主要原辅材料和公用工程情况应阐述主要原辅材料的

  • 4.1.6 厂址周边情况应阐述总图位置和动力来源。

  • 4.1.7 企业体制及定员应包括企业组织体制、生产班制、年

  • 4.1.8 建设进度应阐述建设工期和项目实施进度安排。

  • 4.1.9 主要技术经济指标，可按表4.1.9采用。 表4

  • 4.1.10 存在问题及建议，可按实际情况说明设计存在问题

• 4.2 总图运输

  • 4.2.1 总图运输初步设计文件内容应包括设计说明和设计图

  • 4.2.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：应

  • 4.2.3 设计图纸应包括区域位置图、总平面图及竖向布置图。

• 4.3 工 艺

  • 4.3.1 工艺初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和

  • 4.3.2 设计说明应包括下列内容：     1 工艺设计

  • 4.3.3 设计图纸和表格应包括工艺管道及仪表流程图、工艺

• 4.4 工艺布置与配管

  • 4.4.1 工艺布置及配管的初步设计文件内容应包括设计说明

  • 4.4.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：应

  • 4.4.3 设计图纸和表格应包括工艺设备平(立)面布置图、

• 4.5 仪表及自动控制

  • 4.5.1 仪表及自动控制的初步设计文件内容应包括设计说明

  • 4.5.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：应

  • 4.5.3 设计图纸和表格应包括控制室平面布置图、可燃(有

• 4.6 设 备

  • 4.6.1 设备初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸和

  • 4.6.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：应

  • 4.6.3 设计图纸和表格，应包括关键设备总图，并应按合同

• 4.7 建 筑

  • 4.7.1 建筑初步设计文件内容应包括设计说明和设计图纸。

  • 4.7.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：应

  • 4.7.3 设计图纸应包括平面图、立面图、剖面图。

• 4.8 结 构

  • 4.8.1 结构初步设计文件内容应包括设计说明和设计图纸。

  • 4.8.2 设计说明应包括下列内容：     1 工程概述

  • 4.8.3 设计图纸应包括基础平面图、结构平面图。

• 4.9 采暖、通风及空调

  • 4.9.1 采暖、通风及空调初步设计文件内容应包括设计说明

  • 4.9.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：应

  • 4.9.3 设计图纸和表格应包括空调系统流程图、主要设备布

• 4.10 给 排 水

  • 4.10.1 给排水初步设计文件内容应包括设计说明、设计图

  • 4.10.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：

  • 4.10.3 设计图纸和表格应包括全厂水量平衡图、循环冷却

• 4.11 电 气

  • 4.11.1 电气初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸

  • 4.11.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：

  • 4.11.3 设计图纸应包括全厂高压供电系统图、全厂供电线

  • 4.11.4 主要设备材料表应列出高压柜、变压器、低压柜(

  • 4.11.5 计算书应包括负荷计算、短路电流计算、电缆截面

• 4.12 电 信

  • 4.12.1 电信初步设计文件内容应包括设计说明和设计图纸。

  • 4.12.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：

  • 4.12.3 电信设计图纸应包括火灾报警系统图。

• 4.13 供 热

  • 4.13.1 供热初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸

  • 4.13.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：

  • 4.13.3 设计图纸和表格应包括热力系统图，燃烧系统图，

• 4.14 空 压

  • 4.14.1 空压初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸

  • 4.14.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：

  • 4.14.3 设计图纸和表格应包括压缩空气管道及仪表流程图

• 4.15 制 冷

  • 4.15.1 制冷初步设计文件内容应包括设计说明、设计图纸

  • 4.15.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：

  • 4.15.3 设计图纸和表格应包括制冷系统管道及仪表流程图

• 4.16 综合仓库

  • 4.16.1 综合仓库初步设计文件内容应包括设计说明、设计

  • 4.16.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：

  • 4.16.3 设计图纸和表格应包括设备平面布置图和设备一览

• 4.17 化学品库

  • 4.17.1 化学品库初步设计文件内容应包括设计说明和设计

  • 4.17.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：

  • 4.17.3 设计图纸应包括平面布置图。

• 4.18 维修车间

  • 4.18.1 维修车间初步设计文件内容应包括设计说明、设计

  • 4.18.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：

  • 4.18.3 设计图纸和表格应包括设备平面布置图、设备一览

• 4.19 动 物 房

  • 4.19.1 动物房应包括设计说明、设计图纸和表格。

  • 4.19.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：

  • 4.19.3 设计图纸和表格应包括设备平面布置图，净化区域

• 4.20 质检中心

  • 4.20.1 质检中心初步设计文件内容应包括设计说明。

  • 4.20.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：

• 4.21 行政管理及生活设施

  • 4.21.1 行政管理及生活设施初步设计文件内容应包括设计

  • 4.21.2 设计说明应包括下列内容：     1 概述：

• 4.22 概 算

  • 4.22.1 初步设计阶段概算应独立成册，称总概算书。总概

  • 4.22.2 编制说明应包括项目概况、编制依据、费用及费率

  • 4.22.3 投资概算表应包括总概算表、综合概算表、单位工

5 施工图设计

• 5.1 总图运输

  • 5.1.1 总图运输施工图设计文件内容应包括文件目录、设计

  • 5.1.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计文

  • 5.1.3 设计和施工说明宜放在相关图纸上。当说明文字较多

  • 5.1.4 设计图纸应包括总平面布置图、竖向布置图、土方工

  • 5.1.5 设计表格应包括运输设备材料一览表。

• 5.2 工 艺

  • 5.2.1 工艺施工图设计文件内容应包括文件目录、设计和施

  • 5.2.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计文

  • 5.2.3 设计和施工说明应在初步设计文件的基础上深化和完

  • 5.2.4 设计图纸应包括管道及仪表流程图图例及符号说明、

  • 5.2.5 设计表格应包括设备一览表、管道特性一览表等。

  • 5.2.6 工艺专业计算书应包括设计依据、工艺流程方块图和

• 5.3 配 管

  • 5.3.1 配管施工图设计文件内容应包括文件目录、设计及施

  • 5.3.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计文

  • 5.3.3 设计及施工说明应包括对在有关图纸中未加表达或难

  • 5.3.4 设计图纸应包括设备总平面图／设备布置图索引图、

  • 5.3.5 设计表格应包括管道材料一览表、管道材料汇总表、

  • 5.3.6 计算书内容应完整、清楚，计算步骤条理分明，引用

• 5.4 仪表及自动控制

  • 5.4.1 仪表及自动控制施工图设计文件内容应包括文件目录

  • 5.4.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计文

  • 5.4.3 设计和施工说明应包括：设计所遵照的设计规范、施

  • 5.4.4 设计图纸应包括控制室平面布置图、仪表盘正面布置

  • 5.4.5 设计表格应包括仪表索引表、仪表规格书、报警和联

• 5.5 设 备

  • 5.5.1 设备施工图设计文件内容应包括文件目录、设计图纸

  • 5.5.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计文

  • 5.5.3 设计图纸应包括非标准设备制造图、设备操作平台图

  • 5.5.4 设计表格应包括地脚螺栓汇总表、设备耐火包覆材料

  • 5.5.5 设备应按规定的国家现行标准进行强度和稳定计算，

• 5.6 建 筑

  • 5.6.1 建筑施工图设计文件应包括文件目录、设计和施工说

  • 5.6.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计文

  • 5.6.3 设计和施工说明应包括：设计所依据的批文和文件；

  • 5.6.4 设计图纸应包括平面图、立面图、剖面图、节点详图

  • 5.6.5 维护结构的热工性能、防爆泄压应根据工程性质特点

• 5.7 结 构

  • 5.7.1 结构施工图设计文件内容应包括文件目录、设计和施

  • 5.7.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计名

  • 5.7.3 设计和施工说明应包括：设计所依据的批文和文件；

  • 5.7.4 设计图纸应包括桩位平面图及桩详图、基础平面图、

  • 5.7.5 结构计算书应包括总则、上部结构和基础等的计算。

• 5.8 采暖、通风及空调

  • 5.8.1 采暖、通风及空调施工图设计文件内容应包括文件目

  • 5.8.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计文

  • 5.8.3 设计和施工说明应包括：设计所依据的批文和文件；

  • 5.8.4 施工图设计图纸应包括图例与代号、采暖系统图、通

  • 5.8.5 设计表格应包括设备一览表、材料明细表、风量、风

  • 5.8.6 计算书应包括负荷计算、风量计算、管路系统计算、

• 5.9 给 排 水

  • 5.9.1 给排水专业设计文件内容应包括文件目录、设计和施

  • 5.9.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计文

  • 5.9.3 设计和施工说明应包括：主要执行的现行国家、地方

  • 5.9.4 设计图纸应包括图例、水平衡图、循环冷却水单元管

  • 5.9.5 设计表格应包括设备一览表、材料表、井表等。

  • 5.9.6 水消防系统应进行计算。计算过程及成果资料等，均

• 5.10 电 气

  • 5.10.1 电气施工图设计文件内容应包括文件目录、设计和

  • 5.10.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计

  • 5.10.3 设计和施工说明应包括：主要执行的国家现行标准

  • 5.10.4 设计图纸应包括全厂供电系统图、变电所平面布置

  • 5.10.5 设计表格应包括电缆(管线)一览表、低压开关柜

  • 5.10.6 用电设备负荷和系统短路电流等应进行计算。计算

• 5.11 电 信

  • 5.11.1 电信施工图设计文件内容应包括文件目录、设计和

  • 5.11.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计

  • 5.11.3 设计和施工说明应包括：主要执行的国家现行标准

  • 5.11.4 设计图纸应包括电话系统图、火灾自动报警系统图

  • 5.11.5 设计表格应包括电信设备汇总表、电信材料表、电

• 5.12 供 热

  • 5.12.1 供热施工图设计文件内容应包括文件目录、设计和

  • 5.12.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计

  • 5.12.3 设计和施工说明应包括下列内容：     1

  • 5.12.4 设计图纸应包括系统图和燃烧系统图、设备平／立

  • 5.12.5 设计表格应包括设备一览表、管道特性一览表、管

  • 5.12.6 计算书应包括设备选型计算、主要管道水力计算和

• 5.13 空 压

  • 5.13.1 空压施工图设计文件内容应包括文件目录、设计和

  • 5.13.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计

  • 5.13.3 设计和施工说明应包括：设计说明；编制依据；各

  • 5.13.4 设计图纸应包括工艺管道及仪表流程图、设备布置

  • 5.13.5 设计表格应包括设备一览表、管道特性一览表、管

  • 5.13.6 计算书应包括设备选型计算、主要管道水力计算。

• 5.14 制 冷

  • 5.14.1 制冷施工图设计文件内容应包括文件目录、设计和

  • 5.14.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计

  • 5.14.3 设计和施工说明应包括：设计说明；编制依据；服

  • 5.14.4 设计图纸应包括工艺管道及仪表流程图、设备布置

  • 5.14.5 设计表格应包括设备一览表、管道特性一览表、管

  • 5.14.6 计算书应包括设备选型计算、主要管道水力计算。

• 5.15 机 修

  • 5.15.1 机修施工图设计文件内容应包括文件目录、设计和

  • 5.15.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计

  • 5.15.3 设计和施工说明应包括深化和完善初步设计文件；

  • 5.15.4 设计图纸应包括设备布置图、管道布置图。

• 5.16 储 运

  • 5.16.1 储运施工图设计文件内容应包括文件目录、设计和

  • 5.16.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计

  • 5.16.3 设计和施工说明应包括深化和完善初步设计文件；

  • 5.16.4 设计图纸应包括储运工艺流程图、工艺管道及仪表

  • 5.16.5 设计表格应包括设备一览表、管道材料一览表。

• 5.17 环 保

  • 5.17.1 环保施工图设计文件内容应包括文件目录、设计和

  • 5.17.2 文件目录内容应包括序号、图号、设计阶段、设计

  • 5.17.3 设计和施工说明应包括简述工艺流程，给出各设备

  • 5.17.4 设计图纸应包括管道及仪表流程图、设备布置图、

  • 5.17.5 设计表格应包括设备一览表、管道特性一览表、管

附录A 消防设计专篇

• A.0.1 消防设计专篇应包括概述、设计依据、火灾危险因素

• A.0.2 概述应主要包括下列内容：     1 项目概况

• A.0.3 设计依据应包括项目前期有关的报告及其评审意见和

• A.0.4 火灾危险因素分析应包括易燃易爆物料的性质；应对

• A.0.5 总体消防设施内容应阐述总体消防设施内容，对改建

• A.0.6 各专业消防措施应阐述下列内容：     1 总

• A.0.7 消防系统设计应阐述下列内容：     1 水消

• A.0.8 消防专用投资概算，应列出消防专用投资概算。

• A.0.9 存在问题及建议，可按实际情况说明设计存在问题并

• A.0.10 消防设计专篇附图应包括下列内容：     1

附录B 环境保护专篇

• B.0.1 环境保护专篇内容应包括概述、设计依据、主要污染

• B.0.2 概述应主要包括下列内容：     1 项目概况

• B.0.3 设计依据应包括项目前期有关报告及其评审意见和批

• B.0.4 主要污染源和污染物应阐述废气、废水、固体废弃物

• B.0.5 设计采用的环境保护治理措施应针对装置排放的各类

• B.0.6 绿化设计应阐述绿化布置原则、绿化面积、绿地率等。

• B.0.7 环境保护管理机构及定员应包括环保机构设置情况、

• B.0.8 环境监测措施应阐述各排放点的监测措施；阐述监测

• B.0.9 环境保护专用投资概算，应分项列出项目环境保护专

• B.0.10 环境保护治理措施的预期效果评价，应对设计采用

• B.0.11 存在问题及建议，可按实际情况说明设计存在问题

附录C 劳动安全卫生专篇

• C.0.1 劳动安全卫生专篇应包括概述，设计依据，建筑及场

• C.0.2 概述应包括下列内容：     1 项目概况，应

• C.0.3 设计依据应包括项目前期有关报告及其评审意见和批

• C.0.4 建筑及场地布置应包括下列内容：     1 气

• C.0.5 生产过程中职业危险、危害因素的分析应包括下列内

• C.0.6 应针对工艺设施、设备、建筑、电气设施、通风、防

• C.0.7 应对设计采用的安全卫生防范措施的预期效果作出评

• C.0.8 劳动安全卫生机构设置及定员：应说明劳动安全卫生

• C.0.9 劳动安全卫生专用投资概算应包括下列内容：   

• C.0.10 存在问题及建议：可按实际情况说明设计存在问题

• C.0.11 附图应包括总平面布置图和爆炸危险区域划分图。

附录D 节能专篇

• D.0.1 节能专篇应包括概况、设计依据、项目所在地能源供

• D.0.2 概况应包括下列内容：     1 建设单位基本

• D.0.3 设计依据应列出项目前期有关报告及其评审意见和批

• D.0.4 项目所在地能源供应条件应包括下列内容：    

• D.0.5 节能措施和节能效果分析应包括下列内容：    

• D.0.6 综合能耗指标分析应包括下列内容：     1

• D.0.7 结论和建议：应对项目合理用能和节能水平作出总体

• D.0.8 附图：可按项目性质提供蒸汽平衡图、水量平衡图、